Freiwillige

Wir suchen Freiwillige zur Teilnahme an der subkutanen Immuntherapie-Studie gegen Hausstaubmilben-Allergie

Immuntherapie

Hausstaubmilben-Allergie und Immuntherapie

Immuntherapie ist die einzig verfügbare Behandlung, die den natürlichen Verlauf der Allergieerkrankung durch Verminderung der Empfindlichkeit gegen Allergene verändern kann. Dies ist eine Immuntherapie-Studie.

Für eine neue klinische Studie suchen wir derzeit Freiwillige:

  • die unter Allergien, vorwiegend gegen die Augen und Nase aufgrund von Hausstaubmilben leiden
  • die zwischen 18 und 60 Jahren sind
  • Frauen und Männer

Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig, und Sie können diese jederzeit widerrufen.

Studienziele

Ziel der Studie

Diese Studie beurteilt 4 verschiedene Dosen von subkutaner (unter die Haut) Injektion als Immuntherapie gegen Hausstaubmilben-Allergie. Eine Dosis ist bereits zugelassen. Diese Studie untersucht, welche Dosis die wirksamste und sicherste ist.

Übersicht der Studie

Übersicht der Studie

Diese Studie wird über einen Zeitraum von 1 Jahr durchgeführt. Während diesem Zeitraum werden Sie das Prüfzentrum ungefähr 18 Mal besuchen. Falls Sie zur Studienteilnahme tauglich sind, werden Sie zu eine der 5 verschiedenen Patientengruppen zugeordnet. Es gibt eine Plazebo-Gruppe und 4 verschiedene aktive Gruppen. Während der Studie werden folgende Untersuchungen zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb eines Jahres durchgeführt:

Bei der Voruntersuchung:

  • Körperliche Untersuchung
  • Schwangerschaftstest
  • EKG
  • Lungenfunktionstest
  • Titrierter Nasaler Provokationstest (TNPT)
  • Haut-Pricktest
  • Urinprobe
  • Blutentnahme

Nach ungefähr 6 Behandlungsmonaten:

  • TNPT
  • Urinprobe
  • Blutentnahme

Bei Studienende:

  • Körperliche Untersuchung
  • EKG
  • TNPT
  • Urinprobe
Ablauf

Ablauf

Bei jedem Besuch erhalten Sie eine Injektion in Ihren Oberarm und der nasale inspiratorische Spitzenfluss wird gemessen. Zusätzlich werden Sie gebeten jegliche Wirkungen, die Sie nach der Injektion erfahren, in ein Tagebuch zu notieren. Sie werden außerdem darum gebeten ein separates Tagebuch während der Woche nach der Voruntersuchung und der ersten Injektion sowie während den letzten 8 Behandlungswochen auszufüllen. 

Welchen Nutzen haben Sie?

Welchen Nutzen
haben Sie?

Während dieser Studie erhalten Sie das Studienmedikament kostenlos. Nach Studienende wird Ihnen kostenlos angeboten, mit der aktuell zugelassen Dosis des Medikaments bis zu 3 Jahre fortzufahren.

Beteiligte Prüfzentren

Prof. Dr. med. Detlef Brehmer HNO Gemeinschaftspraxis

37073 Göttingen, Deutschland

POIS Leipzig GbR

4357 Leipzig, Deutschland

Hautarztpraxis Prof. Dr. med. Christian Termeer

70499 Stuttgart, Deutschland

HNO-Praxis Dr. Hippke

13057 Berlin, Deutschland

HNO Gemeinschaftspraxis Dres. med. A. & F. Heimlich

69126 Heidelberg, Deutschland

Universitätsklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

A-6020 Innsbruck, Österreich

Klinikum der Universität München

Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie

80337 München, Deutschland

Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg

Universitätsklinik für Hals-Nasen-Ohrenkrankheiten

A-5020 Salzburg, Österreich

Gemeinschaftspraxis Pneumologie und Allergologie Dr. Hans-Christian Blum

44263 Dortmund, Deutschland

Pneumologie Odeonsplatz

80539 München, Deutschland

Medizinisches Versorgungszentrum

52351 Düren, Deutschland

Universitätsklinikum Bonn

Klinik-und Poliklinik für Dermatologie - Studienzentrum

53127 Bonn, Deutschland

Pneumologische Praxis und Schlaflabor

30167 Hannover, Deutschland

HNO-Praxis

52428 Jülich, Deutschland

Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie

Allergieambulanz

A-6020 Innsbruck, Österreich

Zentrum für Rhinologie und Allergologie

65183 Wiesbaden, Deutschland

HNO-Praxis

09130 Chemnitz, Deutschland

Praxisgemeinschaft Reiber & Partner

73614 Schorndorf, Deutschland

CRS Clinical Research Services Möchengladbach GmbH

41061 Mönchengladbach, Deutschland

HNO-Praxis

01796 Pirna, Deutschland

HNO-Praxis Dr. U. Thieme

47051 Duisburg, Deutschland

Universitätsklinikum Erlangen

Allergieambulanz der Hautklinik

91054 Erlangen, Deutschland

CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH

68167 Mannheim, Deutschland

Wenn Sie an der Studie subkutaner Immuntherapie zur Hausstaubmilben-Allergie teilnehmen wollen, rufen Sie die zentrale Telefonnummer der Studie an:


Montag bis Freitag 10:00 Uhr bis 21:00 Uhr

063 59 - 899 111

(Deutschland)

0800 - 800 160

(Österreich)